美國(guó)食品藥品安全監(jiān)督局（FDA）今夏發(fā)布警告，提醒消費(fèi)者不要購(gòu)買(mǎi)加拿大馬尼托巴Mediplan Prescription Plus Pharmacy藥品企業(yè)出產(chǎn)的處方藥，這是一家網(wǎng)絡(luò)藥品企業(yè)，又名Mediplan Global Health.
警告發(fā)布前有報(bào)導(dǎo)稱這些企業(yè)銷售給美國(guó)消費(fèi)者的處方藥品是假藥。FDA稱正在對(duì)相關(guān)報(bào)導(dǎo)展開(kāi)調(diào)查，并與國(guó)際執(zhí)法機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)處理案件。
盡管企業(yè)運(yùn)營(yíng)商否認(rèn)有任何非法不當(dāng)操作，FDA表示他們抽取了數(shù)千種樣品，其中包括膽固醇類藥品Lipitor和Crestor，止痛片Celebrex，降壓藥Diovan和脫發(fā)類藥品Propecia，確實(shí)發(fā)現(xiàn)了假藥。
雖然這起假藥事件并未牽涉到任何傳統(tǒng)零售藥品企業(yè)或任何美國(guó)本土網(wǎng)絡(luò)藥品商家，卻顯示出保持全球藥品供應(yīng)鏈安全可靠存在極大困難。
假藥現(xiàn)象在美國(guó)并不如第三世界國(guó)家那么猖獗，但隨著許多低收入者和老年人為圖便宜購(gòu)買(mǎi)加拿大和墨西哥以及非美國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)藥品企業(yè)提供的產(chǎn)品，它有可能帶來(lái)更為嚴(yán)峻的問(wèn)題。
雖然媒體普遍報(bào)導(dǎo)假藥只占美國(guó)每年開(kāi)出的三十億處方中的2%（全球平均水平為10%），內(nèi)部消息卻說(shuō)流入美國(guó)的假藥確切數(shù)量并沒(méi)有一個(gè)可信的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
“沒(méi)有人密切追蹤此類產(chǎn)品，”總部位于紐約的美國(guó)科學(xué)健康理事會(huì)醫(yī)藥主管Gil Ross博士說(shuō)，該機(jī)構(gòu)八月份發(fā)布報(bào)告說(shuō)假藥已經(jīng)日益成為世界人民健康的威脅。“這應(yīng)該引起我們的警覺(jué)，因?yàn)轱@然制販假藥的人不會(huì)自己統(tǒng)計(jì)。”
目前幾乎所有美國(guó)合法批發(fā)商都專門(mén)從廠家或只從藥品生產(chǎn)廠家采購(gòu)的批發(fā)商處進(jìn)貨，這也是保障措施之一。
此外，美國(guó)許多知名藥品供應(yīng)企業(yè)開(kāi)始嘗試（有的已經(jīng)正式啟用）防偽系統(tǒng)，使個(gè)人偽造、轉(zhuǎn)移或干擾藥品供應(yīng)更加困難。
一些藥品生產(chǎn)商如Pfizer, Glaxo Smith Kline, Purdue Pharma, Novatis, Wyeth和Hoffman
一些企業(yè)甚至還嘗試能夠追蹤藥品單獨(dú)包裝的運(yùn)動(dòng)蹤跡，從而建立一個(gè)鏈條，清楚看到從藥品生產(chǎn)廠家到藥品零售過(guò)程中每一個(gè)環(huán)節(jié)的合法保管者。
嵌置在藥品包裝上的EPC（電子產(chǎn)品代碼）內(nèi)含有每個(gè)商品的序列號(hào)，EPC還能嵌置在單個(gè)的手提待、箱子和貨盤(pán)上。在藥品從供應(yīng)鏈上每個(gè)環(huán)節(jié)流動(dòng)過(guò)程中，生產(chǎn)廠家、物流中心以及藥品零售店的RFID讀取器都能讀取到EPC的內(nèi)容。
電子產(chǎn)品代碼和ePedigree保管資料可以存貯在物流網(wǎng)絡(luò)上（貿(mào)易各方保存各自的數(shù)據(jù)庫(kù)，彼此共享信息），也可以在中央物體命名系統(tǒng)（ONS）上存貯一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，就如同VeriSign為EPCglobal（美國(guó)EPC標(biāo)準(zhǔn)制訂機(jī)構(gòu)）創(chuàng)建的體系一樣。
主要意義
從LP角度來(lái)看，RFID（無(wú)線識(shí)別標(biāo)簽）“對(duì)店內(nèi)偷竊或倉(cāng)庫(kù)后臺(tái)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移有著巨大影響”，俄亥俄州Cardinal Health公司銷售及業(yè)務(wù)發(fā)展執(zhí)行副總Renard Jackson說(shuō)。
“許多商家報(bào)告說(shuō)，RFID技術(shù)在前臺(tái)產(chǎn)品（包括非處方藥品）方面起到了巨大作用，”Jackson說(shuō)。“它最終使商家改善了產(chǎn)品的透明度，并能追蹤藥品以及二級(jí)鎮(zhèn)靜劑等敏感藥品的流向。”
沃爾瑪是唯一一家將第一代EPC/RFID技術(shù)運(yùn)用到藥品供應(yīng)鏈上的零售商。
自2003年起，沃爾瑪就將超高頻率的EPC/RFID標(biāo)簽運(yùn)用到物流體系，以追蹤二級(jí)鎮(zhèn)靜劑包裝，企業(yè)發(fā)言人Kevin Gardner說(shuō)，除了藥品外，沃爾瑪將該技術(shù)應(yīng)用到了“多種產(chǎn)品”上，還由此“提高供應(yīng)鏈效率”。采用這項(xiàng)技術(shù)最終可以用來(lái)加強(qiáng)公司供應(yīng)鏈的安全。
標(biāo)有代碼的產(chǎn)品包裝進(jìn)出沃爾瑪藥品配送中心以及被沃爾瑪零售藥品柜接收到后臺(tái)都要通過(guò)數(shù)據(jù)讀取。
“此舉給沃爾瑪帶來(lái)了諸多好處，其中一點(diǎn)就是能夠核實(shí)準(zhǔn)確的庫(kù)存，”麻省IDC Manufacturing Insights技術(shù)研究公司RFID全球項(xiàng)目經(jīng)理Pete Abell說(shuō)。“這樣任何職員、技術(shù)人員或藥劑師都不需要搜遍倉(cāng)庫(kù)宣布運(yùn)輸中發(fā)生了貨品缺損。”
嵌置在單獨(dú)藥品包裝上的電子產(chǎn)品代碼（EPC）“將最終使我們能夠追溯供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，”美國(guó)知名藥品批發(fā)商McKesson物流高級(jí)副總Ron Bonne說(shuō)。“對(duì)每件產(chǎn)品的詳細(xì)信息，從生產(chǎn)、到何時(shí)運(yùn)送、何時(shí)到我們這里，什么時(shí)候運(yùn)出到零售商處或某個(gè)客戶處都有詳細(xì)記錄。”
EPC 匹配
Viagra是一種需求量非常大的藥品，經(jīng)常受貨品轉(zhuǎn)移、偷盜和假冒偽劣品的騷擾。為了改變現(xiàn)狀，Pfizer投入了大約500萬(wàn)美元用來(lái)開(kāi)發(fā)RFID。在一些供應(yīng)鏈合作伙伴的配合下，Pfizer還嘗試使用鑒定軟件，核實(shí)Viagra外包裝上的電子產(chǎn)品代碼真?zhèn)涡裕绻c公司生產(chǎn)廠家的代碼一致，表明顧客手中拿到的是真品。
全國(guó)藥品批發(fā)商H.D. Smith的佛州配送中心使用了ePedigree軟件，該公司在伊里諾斯州的生產(chǎn)基地則安設(shè)了EPC/RFID。
“這關(guān)于病人生命安全，”Pfizer產(chǎn)品經(jīng)理Peggy Staver說(shuō)。“我們?yōu)橐呀?jīng)投資了RFID技術(shù)的批發(fā)商和藥號(hào)提供一種方式，驗(yàn)證Viagra外包裝上的電子產(chǎn)品序列號(hào)的真?zhèn)巍?#8221;
如果EPC/RFID“足以勝任市場(chǎng)對(duì)它的預(yù)期”，Jackson說(shuō)，“我們當(dāng)然相信它會(huì)帶來(lái)更高的安全性，假冒也就更困難了。”
由于仍然存在一些問(wèn)題尚未解決，如在產(chǎn)品層面規(guī)范RFID頻率，加強(qiáng)讀取率和節(jié)約成本的單位定價(jià)，預(yù)計(jì)今后幾年EPC/RFID技術(shù)仍然不會(huì)在藥品行業(yè)廣泛采用。
“藥品行業(yè)仍處在EPC/RFID技術(shù)的嘗試階段，”Abell說(shuō)，但卻得到了擁護(hù)者的力挺。
“我們挺喜歡這項(xiàng)技術(shù)的，”H.D. Smith副總Robert E. Kashmer說(shuō)。“我們覺(jué)得這是未來(lái)趨勢(shì)，否則絕對(duì)不會(huì)宣傳它的。”
