近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公開(kāi)征求保健食品原料目錄(第一批)意見(jiàn)的公告，這意味著中國(guó)保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘極有可能降低。在目錄中的保健品原料我們可以看到鈣、鎂、鉀、錳、銅等人體必要元素以及維生素A、B1、B2、B6、D、葉酸、酰胺等。

我國(guó)現(xiàn)在的保健品外包裝上都有一個(gè)藍(lán)帽子，代表該產(chǎn)品已經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局審批，并且取得了產(chǎn)品注冊(cè)證。我國(guó)保健食品的注冊(cè)實(shí)行審批制，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的規(guī)定，申報(bào)資料的審核受理時(shí)限為5個(gè)工作日，試驗(yàn)和試制現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)限為15個(gè)工作日，技術(shù)審評(píng)和行政審查時(shí)限為80個(gè)工作日。一個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)時(shí)限為100個(gè)工作日，即少于5個(gè)月的時(shí)間。但是值得注意的是，少于5個(gè)月的時(shí)間是指在申請(qǐng)人提交的申報(bào)資料完全符合要求，不需要補(bǔ)充任何申報(bào)資料的情況下，可以想見(jiàn)，取得一個(gè)保健食品的批文對(duì)于一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，前期投入式巨大的。

此次，保健食品原料目錄的公開(kāi)意見(jiàn)征詢(xún)，意味著2015年5月李克強(qiáng)總理主持的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上"按照依法行政要求，對(duì)保健食品注冊(cè)審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可"，也就是備案制有望成真，將來(lái)的保健食品在規(guī)范目錄下開(kāi)展備案管理，經(jīng)由行政許可即可，保健食品行業(yè)的準(zhǔn)入壁壘大大降低。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，各種保健食品琳瑯滿(mǎn)目，但事實(shí)上，中國(guó)的保健品行業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國(guó)、歐盟和日本，如果僅以保健品產(chǎn)業(yè)反映國(guó)民健康追求程度，從而側(cè)面來(lái)衡量一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力的話(huà)，那么我國(guó)的保健品產(chǎn)業(yè)與我國(guó)經(jīng)濟(jì)體量是極不相匹配，這也同時(shí)意味著，中國(guó)保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大，市場(chǎng)處于上升階段，此時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將保健食品的注冊(cè)制轉(zhuǎn)為審批制，勢(shì)必掀起一場(chǎng)激烈的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)，畢竟這一塊市場(chǎng)蛋糕是極具誘惑力的。全球制藥巨頭輝瑞近日也有大動(dòng)作，從仙樂(lè)制藥收購(gòu)了千林及千林品牌系列，來(lái)豐富自己的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品系列，“千林完善了輝瑞健康藥物部在中國(guó)的系列，加強(qiáng)輝瑞膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的地位。”輝瑞健康藥物部亞太區(qū)總裁蔡寶光表示。

在中國(guó)，中國(guó)的百姓開(kāi)始追捧保健品，但其本身對(duì)保健品的理念并不清晰，缺少保健品及其維持身體健康的功能的普及教育，因此保健品市場(chǎng)的開(kāi)拓也需要商家科普宣傳，使國(guó)民對(duì)保健品的認(rèn)識(shí)不僅僅停留在老人的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充和病人術(shù)后康復(fù)方面，更多的是作為人們?nèi)粘Ｉ�活的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，膳食平衡的一種手段，提升自身健康水平，比如，保健品能讓女性保持皮膚年輕，體態(tài)健康勻稱(chēng)，幫助男性提高運(yùn)動(dòng)機(jī)能，增強(qiáng)體力，強(qiáng)健肌肉組織。

但是也有質(zhì)疑的聲音：若是保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘降低，保健產(chǎn)品的質(zhì)量會(huì)不會(huì)也缺乏保障?

這種不信任的聲音也是情有可原的。國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)企業(yè)普遍規(guī)模小，資產(chǎn)過(guò)億的企業(yè)僅占1.45%，投資不夠使得企業(yè)的研發(fā)投入有限，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)乏力，產(chǎn)品質(zhì)量多為低水平重復(fù)，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，偏偏保健品企業(yè)在廣告宣傳上大力投入，極力夸贊自家產(chǎn)品功能強(qiáng)大，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，甚至有部分藥用作用，鋪天蓋地、夸張不實(shí)的報(bào)道讓消費(fèi)者對(duì)其真實(shí)性多持懷疑態(tài)度，保健品廠(chǎng)家市場(chǎng)萎縮，又導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營(yíng)縮水，造成惡性循環(huán)，甚至不少保健品廠(chǎng)家抱著投機(jī)心理，試圖僅靠著一種產(chǎn)品盈利，造成主打產(chǎn)品的壽命就是企業(yè)壽命的局面。

但事實(shí)上中國(guó)的備案制并非首創(chuàng)，有美國(guó)的"通知式"可以借鑒。美國(guó)的"通知式"是指：美國(guó)的FDA規(guī)定所有的保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)家必須向FDA匯報(bào)產(chǎn)品的所有成分和生產(chǎn)場(chǎng)所，F(xiàn)DA允許生產(chǎn)商以不同方式對(duì)產(chǎn)品中的成分進(jìn)行組合，以期達(dá)到人體營(yíng)養(yǎng)吸收率最高的效果，而這些成分必須是通過(guò)許可的保健品成分。由于保健品來(lái)源于食品而非藥品，因此也無(wú)需作動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，客觀上是安全的，降低了生產(chǎn)商的成本，最終也會(huì)間接有利于消費(fèi)者。

同時(shí)，美國(guó)FDA鼓勵(lì)消費(fèi)者和產(chǎn)業(yè)界監(jiān)督，一旦收到投訴，F(xiàn)DA必須調(diào)查清楚，把偽劣產(chǎn)品和不規(guī)范經(jīng)營(yíng)的證據(jù)、廠(chǎng)商申請(qǐng)資料一并送法院裁決，處罰相當(dāng)嚴(yán)厲，而日本的健康食品則由“健康營(yíng)養(yǎng)食品協(xié)會(huì)”管理，管理對(duì)產(chǎn)品做了詳細(xì)嚴(yán)格的規(guī)格要求，如外觀、性狀、成分、安全、微生物指標(biāo)等，一旦違規(guī)，協(xié)會(huì)可以提醒，除名甚至報(bào)上公布，違規(guī)廠(chǎng)商將無(wú)法立足業(yè)界。由此可見(jiàn)，嚴(yán)格的追懲制度能有力震懾和打擊保健品不法商家的投機(jī)心理和不實(shí)廣告的行為。

中國(guó)保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘的降低，并非是將監(jiān)管質(zhì)量降低，恰恰相反，是從生產(chǎn)到消費(fèi)的監(jiān)管力度提升，我們期待后續(xù)出臺(tái)的一系列法規(guī)來(lái)建立一個(gè)透明有力的市場(chǎng)監(jiān)管體系，保證消費(fèi)者們?cè)诮档拖�費(fèi)支出的同時(shí)享受到更安全的保障。